Numarul minim de participanti pentru organizarea unei sesiuni de curs este de 15 cursanti. In functie de numarul inscrierilor, data propusa pentru desfasurarea unui training poate suferi modificari.
Curs VII – Dispozitive Medicale – Modul 1 Dispozitive Medicale – Concepte fundamentale, teoretice și practice
Descrierea trainingului Modul 1: Dispozitive Medicale – Concepte fundamentale, teoretice și practice; Mesaj cheie: Cursul oferă informații cheie cu privire la cerințele legislative aplicabile dispozitivelor medicale precum și la condițiile care trebuie îndeplinite pentru introducerea și menținerea pe piața românească a unui dispozitiv medical. Audiența țintă: personal, din industria farmaceutică, cu grade diferite de expertiză,... Vezi Articol
Dispozitive Medicale – Concepte fundamentale: teoretice și practice – Bucuresti, Februarie 2020
Descrierea trainingului Mesaj cheie: Cursul oferă informații cheie privitoare la cerințele legislative aplicabile dispozitivelor medicale, precum și condițiile care trebuie îndeplinite pentru introducerea, comercializarea și mentinerea unui dispozitiv medical pe piața românească. Audiența țintă: personal, din industria farmaceutică, cu diferite grade de expertiză, implicat în activități legate de dispozitivele medicale Subiecte incluse: Contextul legislativ european... Vezi Articol
Curs III – Regulatory Affairs (Afaceri Reglementare)- Rolul Profesioniștilor Regulatory Affairs în ciclul de viață al produsului
Descrierea trainingului Modul 1: Rolul Profesioniștilor Regulatory Affairs în ciclul de viață al produsului; modul de 1 zi Mesaj cheie: Cursul oferă o imagine detaliată a rolului deținut de profesioniștii Regulatory Affairs, în organizațiile/companiile farmaceutice în care activează, în funcție de profilul companiei, tipul organizației și etapele ciclului de viață al produsului. Audiența țintă: personal... Vezi Articol
Curs IV – Farmacovigilența – Modulul 1 Profilul de siguranță al produselor
Descrierea trainingului Modul 1: Profilul de siguranță al produselor; modul de 1 zi Mesaj cheie: Cursul oferă o analiză aplicată a proceselor din domeniul farmacovigilenței, din perspectiva cadrului legislativ și a responsabilităților personalului dedicat versus cel implicat în activități de farmacovigilență. Audiența țintă: studenți și/sau absolvenți care doresc/au început o carieră în industria farmaceutică și... Vezi Articol
Curs III – Regulatory Affairs (Afaceri Reglementare) – Modul 2 Procesul de autorizare: Medicamente, Suplimente alimentare
Descrierea trainingului Modul 2: Procesul de autorizare: Medicamente, Suplimente alimentare; modul de 2 zile Mesaj cheie: Cursul oferă informații cheie cu privire la procesele de înregistrare a medicamentelor și suplimentelor alimentare și condițiile care trebuie îndeplinite pentru menținerea validă a acestor autorizații pe durata ciclului de viață al produsului. Audiența țintă: angajați din industria farmaceutică... Vezi Articol
Curs IV – Farmacovigilența – Modul 2: Sistemul de Farmacovigilență – Cerințe, Implementare – modul de 2 zile
Descrierea trainingului Modul 2: Profesioniștii în Pharma – Roluri și Responsabilități în ciclul de viață al produsului; modul de 1,5 zile Mesaj cheie: Cursul oferă o imagine de ansamblu a rolurilor și responsabilităților pe care le exercită profesioniștii ce activează în domenii reglementate de Bunele Practici/ISO 13485, în organizații/companii farmaceutice. Audiența țintă: studenți și/sau absolvenți... Vezi Articol
Curs V Acces în piață: Preț – Compensare – ETM (HTA) – Modul 1 – Rolul Profesionistilor Corporate Affairs (/Regulatory Affairs) în ciclul de viață al produsului
Descrierea trainingului Modul 1: Rolul Profesioniștilor Corporate Affairs (sau Regulatory Affairs) în ciclul de viață al produsului – curs de 0.5 zile Mesaj cheie: Cursul oferă o imagine detaliată a rolului deținut de profesioniștii în Corporate Affairs (sau Regulatory Affairs) în organizațiile/companiile farmaceutice în care activează, în funcție de profilul companiei, tipul organizației și etapele... Vezi Articol
Curs V – Acces în piață: Preț – Compensare – ETM (HTA) – Modul 2 Procesul de acces în piață: Medicamente – curs 1.5 zile
Descrierea trainingului Modul 2: Procesul de acces în piață: Medicamente – curs 1.5 zile Mesaj cheie: Cursul oferă informații cheie cu privire la procesul de acces în piață al medicamentelor, respectiv maniera de optimizare a vieții produsului medicamentos, după expirarea patentului Audiența țintă: angajați din industria farmaceutică care activează în domeniul Afacerilor Reglementare, Afaceri Corporaționale... Vezi Articol
Curs VI – Public Afairs – Modul 1 Public affairs în Farma
Descrierea trainingului Modul 1: Public affairs în Farma – curs 0.5 zile Mesaj cheie: Cursul oferă informații cheie cu privire la rolul tacticilor de Public affairs în procesul de acces în piață al produsului farmaceutic Audiența țintă: angajați din industria farmaceutică care activează în domeniul Afacerilor Reglementare, Afaceri Corporaționale sau Marketing la început de carieră... Vezi Articol
MARKETING APPROVAL of MEDICINAL PRODUCTS: Regulatory procedures & applications
This training is part of an online series of Regulatory courses, designed to gradually present, in a professional but flexible environment, some of the Essential Skills of a Regulatory Affairs Professional: Regulatory Technical knowledge: Regulatory procedures & applications Centralized MAA - Scope and eligibility, Pre-submission activities, Submission timelines, CHMP opinion, Accelerated assessment, Linguistic review Orphan... Vezi Articol
