Numarul  minim de participanti pentru organizarea unei sesiuni de curs este de 15 cursanti. In functie de numarul inscrierilor, data propusa pentru desfasurarea unui training poate suferi modificari.

Încarc Traininguri

« Toate Traininguri

  • Acest eveniment a trecut.

Curs VII – Dispozitive Medicale – Modul 1 Dispozitive Medicale – Concepte fundamentale, teoretice și practice

1 decembrie 2019

Descrierea trainingului

Modul 1: Dispozitive MedicaleConcepte fundamentale, teoretice și practice;

Mesaj cheie: Cursul oferă informații cheie cu privire la cerințele legislative aplicabile dispozitivelor medicale precum și la condițiile care trebuie îndeplinite pentru introducerea și menținerea pe piața românească a unui dispozitiv medical.

Audiența țintă:

  • personal, din industria farmaceutică, cu grade diferite de expertiză, implicat în activități ce privesc dispozitivele medicale

După absolvirea acestui curs, cursanții vor deține cunoștințe despre:

  • contextul european, economic și legislativ (noua/actuala legislație europeană, ISO 13485) privitor la Dispozitivele medicale;
  • cerințe de conformitate cu legislația europeană: Clasificare, Marcaj CE, Simboluri, Declarația de Conformitate;
  • ciclul de viață al unui Dispozitiv Medical: Fazele majore, Rolul fiecărui participant;
  • eficacitate și performanță;
  • siguranța/vigilența, managementul riscului;
  • condiții ce trebuie îndeplinite privind accesul pe piața națională;
  • depozitarea și distribuția Dispozitivelor medicale – Conformitatea cu ISO 13485.

Agenda training

Pentru modulele palnificate va fi anuntata perioada exacta de desfasurare, agenda, lectorii, locatia si costul cursului vor fi publicate pe site iar detalii pot fi obtinute prin completarea campurilor  Inscriere sau Contact de pe site.

Inscrie-te

Detalii

Dată:
1 decembrie 2019

Faci un comentariu sau dai un răspuns?

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *

20 + eleven =