Numarul  minim de participanti pentru organizarea unei sesiuni de curs este de 15 cursanti. In functie de numarul inscrierilor, data propusa pentru desfasurarea unui training poate suferi modificari.

Încarc Traininguri

« Toate Traininguri

  • Acest eveniment a trecut.

Dispozitive Medicale – Concepte fundamentale: teoretice și practice – Bucuresti, Februarie 2020

1 februarie 2020 @ 8:00 am - 29 februarie 2020 @ 5:00 pm

Descrierea trainingului

Mesaj cheie: Cursul oferă informații cheie privitoare la cerințele legislative aplicabile dispozitivelor medicale, precum și condițiile care trebuie îndeplinite pentru introducerea, comercializarea și mentinerea unui dispozitiv medical pe piața românească.

Audiența țintă:

personal, din industria farmaceutică, cu diferite grade de expertiză, implicat în activități legate de dispozitivele medicale

Subiecte incluse:

  • Contextul legislativ european și național (legislație europeană nouă / actuală, ISO 13485) privind dispozitivele medicale;
  • Cerințe de conformitate cu legislația (noutati legislative: Regulamentele 2017/745 si 2017/746)
  • Ciclul de viață al dispozitivului medical
  • Eficiența și performanța dispozitivelor medicale – siguranță / vigilență, gestionarea riscurilor
  • Condițiile care trebuie îndeplinite cu privire la accesul si mentinerea dispozitivelor medicale pe piața națională
  • Depozitarea și distribuția dispozitivelor medicale – Respectarea ISO 13485:2016

 

Lectori:Mihai Smochina, Elena Georgescu.

Agenda training

Va fi publicata ulterior

Inscrie-te

Detalii

Începe:
1 februarie 2020 @ 8:00 am
Se termină:
29 februarie 2020 @ 5:00 pm
Eveniment Category:

Faci un comentariu sau dai un răspuns?

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *

7 − one =