Numarul minim de participanti pentru organizarea unei sesiuni de curs este de 15 cursanti. In functie de numarul inscrierilor, data propusa pentru desfasurarea unui training poate suferi modificari.
- Acest eveniment a trecut.
Dispozitive Medicale – Concepte fundamentale: teoretice și practice – Bucuresti, Februarie 2020
1 februarie 2020 @ 8:00 am - 29 februarie 2020 @ 5:00 pm
Descrierea trainingului
Mesaj cheie: Cursul oferă informații cheie privitoare la cerințele legislative aplicabile dispozitivelor medicale, precum și condițiile care trebuie îndeplinite pentru introducerea, comercializarea și mentinerea unui dispozitiv medical pe piața românească.
Audiența țintă:
personal, din industria farmaceutică, cu diferite grade de expertiză, implicat în activități legate de dispozitivele medicale
Subiecte incluse:
- Contextul legislativ european și național (legislație europeană nouă / actuală, ISO 13485) privind dispozitivele medicale;
- Cerințe de conformitate cu legislația (noutati legislative: Regulamentele 2017/745 si 2017/746)
- Ciclul de viață al dispozitivului medical
- Eficiența și performanța dispozitivelor medicale – siguranță / vigilență, gestionarea riscurilor
- Condițiile care trebuie îndeplinite cu privire la accesul si mentinerea dispozitivelor medicale pe piața națională
- Depozitarea și distribuția dispozitivelor medicale – Respectarea ISO 13485:2016
Lectori:Mihai Smochina, Elena Georgescu.
Agenda training
Va fi publicata ulterior
