Numarul minim de participanti pentru organizarea unei sesiuni de curs este de 15 cursanti. In functie de numarul inscrierilor, data propusa pentru desfasurarea unui training poate suferi modificari.
Ultimele Traininguri trecute
SISTEMUL DE FARMACOVIGILENȚĂ – CERINȚE, IMPLEMENTARE
1-3 Februarie 2023 Cursul oferă o analiză a proceselor desfășurate de companiile farmaceutice, din perspectiva gestionării documentației aplicabile în domeniul farmacovigilenței în raport cu cerințele legislative. Agenda cursului • Rolul și responsabilitățile Persoanei responsabile cu Farmacovigilența și ale Persoanei locale de contact in gestionarea Sistemului de Farmacovigilenta • Implementarea și conformitatea proceselor de farmacovigilenta... Vezi Articol
SISTEMUL DE MANAGEMENT AL CALITATII IN INDUSTRIA FARMACEUTICA
5-8 Decembrie 2022 • Asigurarea Calitatii - Organizatie. Guvernanta. Roluri/Responsibilititati. Planificare si monitorizare • Sisteme de Calitate – Standarde ISO, Legislatie Pharma (GxP) • Structura SMC – GxP • Document management - Cerinte Generale. Tipuri de documentatie (e.g. Site Master File, Manualul Calitatii) • Instruiri - Cerinte Generale. Necesitatile de Instruire. Plan Instruire Anual/Individual.... Vezi Articol
Curs BPD – Gestionarea neconformitatilor referitoare la produsele distribuite (medicamente, suplimente alimentare, dispozitive medicale)
23-25 Noiembrie 2022 • Identificare. Investigare. Tratare. Inchidere - neconformitati • Procesele de distributie • Reclamatii • Alerte SNVM • Blocare/Deblocare. Transfer intre gestiuni • Retururi. • Retrageri Inregistreaza-te