Numarul  minim de participanti pentru organizarea unei sesiuni de curs este de 15 cursanti. In functie de numarul inscrierilor, data propusa pentru desfasurarea unui training poate suferi modificari.

Încarc Traininguri

« Toate Traininguri

SISTEMUL DE FARMACOVIGILENȚĂ – CERINȚE, IMPLEMENTARE

decembrie 5 @ 8:00 am - decembrie 11 @ 5:00 pm

 

5-11 Decembrie 2022

Cursul oferă o analiză a proceselor desfășurate de companiile farmaceutice, din perspectiva gestionării documentației aplicabile în domeniul farmacovigilenței în raport cu cerințele legislative.
Agenda cursului
• Rolul și responsabilitățile Persoanei responsabile cu Farmacovigilența și ale Persoanei locale de contact in gestionarea Sistemului de Farmacovigilenta
• Implementarea și conformitatea proceselor de farmacovigilenta locale, în raport cu Sistemul de Farmacovigilență al Detinatorului Autorizatiei de Punere pe Piata si cu cerințele de reglementare aplicabile
• Protectia datelor (GDPR) in cazul procesarii evenimentelor adverse
• Documentația PSMF (Pharmacovigilance System Master File) – structură, gestionare schimbări
• Planul de Management al Riscului in activitatile de farmacovigilenta
• Subcontractarea serviciilor de farmacovigilență
• Auditurile interne și Inspecțiile de farmacovigilență

Enroll

Detalii

Începe:
decembrie 5 @ 8:00 am
Se termină:
decembrie 11 @ 5:00 pm

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.

three × 4 =