Numarul minim de participanti pentru organizarea unei sesiuni de curs este de 15 cursanti. In functie de numarul inscrierilor, data propusa pentru desfasurarea unui training poate suferi modificari.
- Acest eveniment a trecut.
SISTEMUL DE MANAGEMENT AL CALITATII IN INDUSTRIA FARMACEUTICA
5 decembrie 2022 @ 5:00 pm - 8 decembrie 2022 @ 8:00 pm
5-8 Decembrie 2022
• Asigurarea Calitatii – Organizatie. Guvernanta. Roluri/Responsibilititati. Planificare si monitorizare
• Sisteme de Calitate – Standarde ISO, Legislatie Pharma (GxP)
• Structura SMC – GxP
• Document management – Cerinte Generale. Tipuri de documentatie (e.g. Site Master File, Manualul Calitatii)
• Instruiri – Cerinte Generale. Necesitatile de Instruire. Plan Instruire Anual/Individual. Matrice de Instruire
• Complianta – Controlul schimbarilor. Gestionare / Investigare deviatii. Masuri Corective/Preventive
• Audituri Interne/Externe vs Autoinspectii. Pregatirea pentru Inspectiile Autoritatii Competente
• Complianta Furnizori – aplicabilitate GxP
