Numarul  minim de participanti pentru organizarea unei sesiuni de curs este de 15 cursanti. In functie de numarul inscrierilor, data propusa pentru desfasurarea unui training poate suferi modificari.

Încarc Traininguri

« Toate Traininguri

  • Acest eveniment a trecut.

Curs III – Regulatory Affairs (Afaceri Reglementare)- Rolul Profesioniștilor Regulatory Affairs în ciclul de viață al produsului

1 martie 2020

Descrierea trainingului

Modul 1: Rolul Profesioniștilor Regulatory Affairs în ciclul de viață al produsului; modul de 1 zi

Mesaj cheie: Cursul oferă o imagine detaliată a rolului deținut de profesioniștii Regulatory Affairs, în organizațiile/companiile farmaceutice în care activează, în funcție de profilul companiei, tipul organizației și etapele ciclului de viață al produsului.

Audiența țintă:

  • personal activ din industria farmaceutică care activează în domeniul Afacerilor Reglementare, care dorește atât împrospătarea, dar și extinderea cunoștințelor;
  • angajați din industria farmaceutică care activează în domeniul Afacerilor Reglementare la început de carieră;
  • studenți și/sau absolvenți care doresc/au început o carieră în industria farmaceutică și care au absolvit Modulele 1 și 2/Curs I.

După absolvirea acestui curs, cursanții vor deține cunoștințe despre:

  • rolul personalului din Regulatory Affairs/Afaceri Reglementare ca membru în echipele multidisciplinare de proiect, pe durata ciclului de viață al produsului;
  • rolul personalului din Regulatory Affairs/Afaceri Reglementare în elaborarea documentației, pe parcursul diferitelor etape din ciclul de viață al produsului;
  • interacțiunile personalului din Regulatory Affairs cu celelalte funcțiuni din cadrul organizației angajatoare, incluzând atât funcțiunile reglementate de Bunele Practici, cât și celelalte funcțiuni;
  • rolul personalului din Regulatory Affairs în interacțiunile cu reprezentanții Autorităților competente.
  • cadrul legislativ național/european actual și noutățile legislative aplicabile pentru portofoliul unei companii farmaceutice de inovative și/sau generice;
  • procedurile de autorizare pentru obținerea Autorizației de Punere pe Piață;

 

Agenda training

Pentru modulele palnificate va fi anuntata perioada exacta de desfasurare, agenda, lectorii, locatia si costul cursului vor fi publicate pe site iar detalii pot fi obtinute prin completarea campurilor  Inscriere sau Contact de pe site.

Inscrie-te

Detalii

Dată:
1 martie 2020

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.

1 × 3 =