Numarul minim de participanti pentru organizarea unei sesiuni de curs este de 15 cursanti. In functie de numarul inscrierilor, data propusa pentru desfasurarea unui training poate suferi modificari.
- Acest eveniment a trecut.
Curs IV – Farmacovigilența – Modul 2: Sistemul de Farmacovigilență – Cerințe, Implementare – modul de 2 zile
1 iunie 2020
Descrierea trainingului
Modul 2: Profesioniștii în Pharma – Roluri și Responsabilități în ciclul de viață al produsului; modul de 1,5 zile
Mesaj cheie: Cursul oferă o imagine de ansamblu a rolurilor și responsabilităților pe care le exercită profesioniștii ce activează în domenii reglementate de Bunele Practici/ISO 13485, în organizații/companii farmaceutice.
Audiența țintă:
- studenți și/sau absolvenți care doresc/au început o carieră în industria farmaceutică și care au absolvit Curs 1 – Modul 1;
- medici, farmaciști, chimiști, biologi care doresc să facă o reconversie profesională si care au absolvit Curs 1 – Modul 1;
- angajați din industria farmaceutică la început de carieră sau care doresc extinderea cunoștințelor în cadrul/în afara ariei actuale de expertiză.
După absolvirea acestui curs, cursanții vor deține cunoștințe despre:
- Rolul și responsabilitățile Persoanei responsabile cu Farmacovigilența și ale Persoanei locale de contact
- Sistemul de Farmacovigilență, în raport cu tipul organizației și procesele desfășurate (DAPP, representant DAPP, distribuitor, etc)
- Implementarea și conformitatea Sistemului de Farmacovigilență, în raport cu cerințele aplicabile
- Documentația PSMF (Pharmacovigilance System Master File) – structură, gestionare schimbări
- Planul de Management al Riscului
- Subcontractarea serviciilor de farmacovigilență
- Auditurile interne și Inspecțiile de farmacovigilență
Agenda training
Pentru modulele palnificate va fi anuntata perioada exacta de desfasurare, agenda, lectorii, locatia si costul cursului vor fi publicate pe site iar detalii pot fi obtinute prin completarea campurilor Inscriere sau Contact de pe site.
Comentariile sunt închise.