Numarul  minim de participanti pentru organizarea unei sesiuni de curs este de 15 cursanti. In functie de numarul inscrierilor, data propusa pentru desfasurarea unui training poate suferi modificari.

Încarc Traininguri

« Toate Traininguri

  • Acest eveniment a trecut.

Curs IV – Farmacovigilența – Modulul 1 Profilul de siguranță al produselor

1 aprilie 2020

Descrierea trainingului

Modul 1: Profilul de siguranță al produselor; modul de 1 zi

Mesaj cheie: Cursul oferă o analiză aplicată a proceselor din domeniul farmacovigilenței, din perspectiva cadrului legislativ și a responsabilităților personalului dedicat versus cel implicat în activități de farmacovigilență.

Audiența țintă:

  • studenți și/sau absolvenți care doresc/au început o carieră în industria farmaceutică și care au absolvit Modulele 1 și 2 – Curs I;
  • medici, farmaciști, chimiști, biologi care doresc să facă o reconversie profesională;
  • personal activ din industria farmaceutică care activează în domeniul Farmacovigilenței, care dorește
  • împrospătarea/extinderea cunoștințelor;
  • angajați din industria farmaceutică care activează în domeniul Farmacovigilenței, la început de carieră.

După absolvirea acestui curs, cursanții vor deține cunoștinte despre:

  • profilul de siguranță al medicamentelor în contextul procesului de dezvoltare al unui produs și ciclul de viață al acestuia;
  • cadrul legislativ care reglementează domeniul farmacovigilenței, prin prisma impactului privind siguranța pacientului;
  • explicitarea diferitelor terminologii aplicabile domeniului farmacovigilenței, pe durata ciclului de viață al produsului (reacții/evenimente adverse, rapoarte valide/invalide, rapoarte spontane/solicitate, rapoarte de siguranță);
  • procesul de raportare a reacțiilor adverse, în cadrul companiilor farmaceutice și în contextul interacțiunii cu autoritățile competente
  • rolul și responsabilitățile personalului dedicat versus personalul implicat în activități de farmacovigilență;
  • rolul și responsabilitățile personalului dedicat activităților de farmacovigilență în cadrul unei organizații: Persoana Responsabilă cu Farmacovigilența vs Persoana de Contact;
  • interacțiunile personalului dedicat activităților de Farmacovigilență cu celelalte funcțiuni din cadrul organizației angajatoare, incluzând atât funcțiunile reglementate de Bunele Practici, cât și celelalte funcțiuni.

Agenda training

Pentru modulele palnificate va fi anuntata perioada exacta de desfasurare, agenda, lectorii, locatia si costul cursului vor fi publicate pe site iar detalii pot fi obtinute prin completarea campurilor  Inscriere sau Contact de pe site.

Inscrie-te

Detalii

Dată:
1 aprilie 2020

Faci un comentariu sau dai un răspuns?

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *

two × 5 =