Numarul  minim de participanti pentru organizarea unei sesiuni de curs este de 15 cursanti. In functie de numarul inscrierilor, data propusa pentru desfasurarea unui training poate suferi modificari.

Încarc Traininguri

« Toate Traininguri

SISTEME DE MANAGEMENT AL CALITĂȚII – ASPECTE PRACTICE PENTRU INDUSTRIA FARMACEUTICĂ

august 30 @ 8:00 am - septembrie 2 @ 5:00 pm

 

30 August -2 Septembrie 2022

Cursul oferă informații legate de cadrul general al unui Sistem de Management al Calității, cu explicitarea modului de transpunere efectivă în domeniile reglementate de Bunele Practici (BP/GxP).

Agenda cursului

  • Ce este și ce implică un Sistem de Management al Calității (SMC)
    • Structura, elementele și terminologia SMC
    • Standardele ISO: 9001 si 13485
    • Înțelegerea și aplicarea cerințelor ISO în pregătirea documentației SMC
    • Corelarea documentatiei cu tipul proceselor si structura organizațională
    • Aplicabilitatea cerințelor ISO în documentația unei organizații, pentru domeniile reglementate de Bunele Practici (GxP) din industria farmaceutică
  • Rolul personalului din Asigurarea Calității
    • interacțiunile cu celelalte funcțiuni din cadrul organizației angajatoare
  • Abordarea GxP a unor procese cheie SMC
    • Managementul personalului
    • Audituri
    • Controlul schimbarilor
    • Calificare/evaluare furnizori GxP
    • Managementul Riscului

Enroll

Detalii

Începe:
august 30 @ 8:00 am
Se termină:
septembrie 2 @ 5:00 pm

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.

seven + 14 =