Numarul minim de participanti pentru organizarea unei sesiuni de curs este de 15 cursanti. In functie de numarul inscrierilor, data propusa pentru desfasurarea unui training poate suferi modificari.
IMAGINE DE ANSAMBLU ASUPRA INDUSTRIEI FARMACEUTICE
septembrie 20 @ 8:00 am - septembrie 23 @ 5:00 pm
20-23 Septembrie 2022
Cursul oferă o imagine de ansamblu a industriei farmaceutice și stabilește contextul în care profesioniștii din organizațiile/companiile farmaceutice își desfășoară activitatea în domenii reglementate de Bunele Practici.
Agenda cursului
- Dimensiunea și domeniul de activitate al industriei farmaceutice
- Intelegerea conceptelor de baza privitoare la medicamente
- Ciclul de viata al medicamentelor – Bunele Practici (GxP)
- Companii producătoare inovative și generice
- Cadrul de reglementare care guvernează industria farmaceutica
- Autorități competente și rolul acestora
- Bază legislativă – Modul de lucru cu legislația
- Profesioniștii în Pharma – Roluri și Responsabilități în ciclul de viață al produsului
- ariile de competență ale personalului care activează în domeniul industriei farmaceutice: (studii clinice, fabricație, distribuție, farmacovigilență, înregistrarea și mentenanța medicamentelor)
- informațiile privitoare la rolul și responsabilitățile personalului care activează în fiecare din aceste domenii, în funcție de tipul și nivelul organizației (inovatoare/generică, globală/locală, producător);
- interacțiunile între diversele funcțiuni ale aceleași organizații și interacțiunile cu autoritățile competente, în scopul asigurării complianței organizației cu cerințele legislative aplicabile.
