4-7 Octombrie 2022

Cursul oferă o analiză aplicată a conceptelor si proceselor din domeniul farmacovigilenței, din perspectiva cadrului legislativ și a responsabilităților personalului dedicat versus cel implicat în activități de farmacovigilență.

Agenda cursului

• Profilul de siguranță al medicamentelor în contextul procesului de dezvoltare al unui produs și ciclul de viață al acestuia;
• Cadrul legislativ care reglementează domeniul farmacovigilenței, prin prisma impactului asupra siguranței pacientului;
• Explicitarea de terminologii si concepte cheie aplicabile domeniului farmacovigilenței, pe durata ciclului de viață al produsului
• Procesarea evenimentelor adverse, în cadrul companiilor farmaceutice și în contextul interacțiunii cu autoritățile competente
• Rolul și responsabilitățile personalului dedicat (Persoana Responsabilă cu Farmacovigilența, Persoana de Contact)
• Rolul și responsabilitățile personalului implicat în activități de farmacovigilență
• Procesele si Interacțiunile personalului dedicat activităților de Farmacovigilență cu celelalte funcțiuni din cadrul organizației angajatoare, incluzând atât funcțiunile reglementate de Bunele Practici, cât și celelalte funcțiuni.

Enroll