Numarul minim de participanti pentru organizarea unei sesiuni de curs este de 15 cursanti. In functie de numarul inscrierilor, data propusa pentru desfasurarea unui training poate suferi modificari.

PROFILUL DE SIGURANȚĂ AL MEDICAMENTELOR – CURS INTRODUCTIV DE FARMACOVIGILENTA
octombrie 4 @ 8:00 am - octombrie 7 @ 5:00 pm
4-7 Octombrie 2022
Cursul oferă o analiză aplicată a conceptelor si proceselor din domeniul farmacovigilenței, din perspectiva cadrului legislativ și a responsabilităților personalului dedicat versus cel implicat în activități de farmacovigilență.
Agenda cursului
- Profilul de siguranță al medicamentelor în contextul procesului de dezvoltare al unui produs și ciclul de viață al acestuia;
- Cadrul legislativ care reglementează domeniul farmacovigilenței, prin prisma impactului asupra siguranței pacientului;
- Explicitarea de terminologii si concepte cheie aplicabile domeniului farmacovigilenței, pe durata ciclului de viață al produsului
- Procesarea evenimentelor adverse, în cadrul companiilor farmaceutice și în contextul interacțiunii cu autoritățile competente
- Rolul și responsabilitățile personalului dedicat (Persoana Responsabilă cu Farmacovigilența, Persoana de Contact)
- Rolul și responsabilitățile personalului implicat în activități de farmacovigilență
- Procesele si Interacțiunile personalului dedicat activităților de Farmacovigilență cu celelalte funcțiuni din cadrul organizației angajatoare, incluzând atât funcțiunile reglementate de Bunele Practici, cât și celelalte funcțiuni.
Comentariile sunt închise.