Numarul minim de participanti pentru organizarea unei sesiuni de curs este de 15 cursanti. In functie de numarul inscrierilor, data propusa pentru desfasurarea unui training poate suferi modificari.
- Acest eveniment a trecut.
CURS INTRODUCTIV REGULATORY AFFAIRS – ROLUL PROFESIONIȘTILOR REGULATORY AFFAIRS ÎN CICLUL DE VIAȚĂ AL MEDICAMENTULUI
25 octombrie 2022 @ 5:30 pm - 28 octombrie 2022 @ 8:30 pm
25-28 Octombrie 2022
(curs online pe TEAMS)
Cursul oferă o imagine detaliată a rolului deținut de profesioniștii Regulatory Affairs în companiile farmaceutice în care activează, în funcție de tipul organizației și etapele ciclului de viață al produsului.
Agenda cursului
• Ciclul de viata al medicamentelor
• Proceduri de inregistare si mentenanta
• Punerea pe piata a medicamentelor. Serializarea
• Rolul personalului Regulatory Affairs – pe durata ciclului de viață al medicamentului
o ca membru în echipele multidisciplinare de proiect
o în elaborarea documentației relevante
o interacțiunile cu celelalte funcțiuni din cadrul organizației (GxP, non-GxP)
o interacțiunile cu reprezentanții Autorităților competente
