Numarul minim de participanti pentru organizarea unei sesiuni de curs este de 15 cursanti. In functie de numarul inscrierilor, data propusa pentru desfasurarea unui training poate suferi modificari.
CURS INTRODUCTIV REGULATORY AFFAIRS – ROLUL PROFESIONIȘTILOR REGULATORY AFFAIRS ÎN CICLUL DE VIAȚĂ AL MEDICAMENTULUI
octombrie 25 @ 8:00 am - octombrie 28 @ 5:00 pm
25-28 Octombrie 2022
Cursul oferă o imagine detaliată a rolului deținut de profesioniștii Regulatory Affairs în companiile farmaceutice în care activează, în funcție de tipul organizației și etapele ciclului de viață al produsului.
Agenda cursului
• Ciclul de viata al medicamentelor
• Proceduri de inregistare si mentenanta
• Punerea pe piata a medicamentelor. Serializarea
• Rolul personalului Regulatory Affairs – pe durata ciclului de viață al medicamentului
o ca membru în echipele multidisciplinare de proiect
o în elaborarea documentației relevante
o interacțiunile cu celelalte funcțiuni din cadrul organizației (GxP, non-GxP)
o interacțiunile cu reprezentanții Autorităților competente
