Numarul  minim de participanti pentru organizarea unei sesiuni de curs este de 15 cursanti. In functie de numarul inscrierilor, data propusa pentru desfasurarea unui training poate suferi modificari.

Curs IV – Farmacovigilența – Modul 2: Sistemul de Farmacovigilență – Cerințe, Implementare – modul de 2 zile

Descrierea trainingului Modul 2: Profesioniștii în Pharma – Roluri și Responsabilități în ciclul de viață al produsului; modul de 1,5 zile Mesaj cheie: Cursul oferă o imagine de ansamblu a rolurilor și responsabilităților pe care le exercită profesioniștii ce activează în domenii reglementate de Bunele Practici/ISO 13485, în organizații/companii farmaceutice. Audiența țintă: studenți și/sau absolvenți... Vezi Articol

Curs V Acces în piață: Preț – Compensare – ETM (HTA) – Modul 1 – Rolul Profesionistilor Corporate Affairs (/Regulatory Affairs) în ciclul de viață al produsului

Descrierea trainingului Modul 1: Rolul Profesioniștilor Corporate Affairs (sau Regulatory Affairs) în ciclul de viață al produsului – curs de 0.5  zile Mesaj cheie: Cursul oferă o imagine detaliată a rolului deținut de profesioniștii în Corporate Affairs (sau Regulatory Affairs) în organizațiile/companiile farmaceutice în care activează, în funcție de profilul companiei, tipul organizației și etapele... Vezi Articol

Curs V – Acces în piață: Preț – Compensare – ETM (HTA) – Modul 2 Procesul de acces în piață: Medicamente – curs 1.5 zile

Descrierea trainingului Modul 2: Procesul de acces în piață: Medicamente – curs 1.5  zile      Mesaj cheie: Cursul oferă informații cheie cu privire la procesul de acces în piață al medicamentelor, respectiv maniera de optimizare a vieții produsului medicamentos, după expirarea patentului Audiența țintă: angajați din industria farmaceutică care activează în domeniul Afacerilor Reglementare, Afaceri Corporaționale... Vezi Articol

Curs VI – Public Afairs – Modul 1 Public affairs în Farma

Descrierea trainingului Modul 1: Public affairs în Farma – curs 0.5  zile      Mesaj cheie: Cursul oferă informații cheie cu privire la rolul tacticilor de Public affairs în procesul de acces în piață al produsului farmaceutic Audiența țintă: angajați din industria farmaceutică care activează în domeniul Afacerilor Reglementare, Afaceri Corporaționale sau Marketing la început de carieră... Vezi Articol

MARKETING APPROVAL of MEDICINAL PRODUCTS: Regulatory procedures & applications

This training is part of an online series of Regulatory courses, designed to gradually present, in a professional but flexible environment, some of the Essential Skills of a Regulatory Affairs Professional: Regulatory Technical knowledge: Regulatory procedures & applications Centralized MAA - Scope and eligibility, Pre-submission activities, Submission timelines, CHMP opinion, Accelerated assessment, Linguistic review Orphan... Vezi Articol

DISTRIBUȚIA MEDICAMENTELOR, DISPOZITIVELOR MEDICALE ȘI A SUPLIMENTELOR ALIMENTARE

Aspecte practice pentru implementarea reglementărilor (BPD) aplicabile de catre Furnizorii si Beneficiarii de Contracte Curs Online - Live via Microsoft Teams, 15 Aprilie 2021/16.00 -20.00, 16 Aprilie 2021/16.00 -20.00, 17 Aprilie 2021/10.00 -14.00 TEMATICI ABORDATE: A. Cerinte legislative aplicabile pentru distributia medicamentelor, dispozitivelor medicale si a suplimentelor alimentare B. Procesul de selectie si evaluare a... Vezi Articol

DISTRIBUȚIA MEDICAMENTELOR, DISPOZITIVELOR MEDICALE ȘI A
SUPLIMENTELOR ALIMENTARE

Aspecte practice pentru implementarea reglementărilor (BPD) aplicabile de catre Furnizorii si Beneficiarii de Contracte Curs Online - Live via Microsoft Teams, 19 - 21 Mai 2021/16.00 -20.00 TEMATICI ABORDATE: A. Cerinte legislative aplicabile pentru distributia medicamentelor, dispozitivelor medicale si a suplimentelor alimentare B. Procesul de selectie si evaluare a furnizorilor de servicii conexe/suport celor de... Vezi Articol

DISTRIBUȚIA MEDICAMENTELOR, DISPOZITIVELOR MEDICALE ȘI A
SUPLIMENTELOR ALIMENTARE

Aspecte practice pentru implementarea reglementărilor (BPD) aplicabile de catre Furnizorii si Beneficiarii de Contracte Curs Online - Live via Microsoft Teams, 3 iunie 2021/16.00-20.00, 4 iunie 2021/16.00 -20.00, 5 iunie 2021/10.00-14.00 TEMATICI ABORDATE: A. Cerinte legislative aplicabile pentru distributia medicamentelor, dispozitivelor medicale si a suplimentelor alimentare B. Procesul de selectie si evaluare a furnizorilor de... Vezi Articol

DISTRIBUTION OF MEDICINAL PRODUCTS, MEDICAL DEVICES AND FOOD SUPPLEMENTS in European Union (EU)

.nav-pages{display:none !important} Home Trainings Enrollment Contact Risk based & applied approach for implementation of regulatory (GDP) requirements, by Contract Giver and Contract Acceptor Online Training - Live via Microsoft Teams 20-22nd of September 2021, 16.00-20.00 CET TOPICS: A.  Applicable legislative requirements for EU distribution of medicinal products, medical devices (including MDR 745) and food supplements.... Vezi Articol

MARKETING APPROVAL of MEDICINAL PRODUCTS

.nav-pages{display:none !important} Home Trainings Enrollment Contact Regulatory procedures & applications Online Training- Live via Microsoft Teams 18-19th November, 2021 /16.00 -20.00 (CEET time) TOPICS: This training are including some of the Essential theoretical and practical Regulatory Technical knowledge for a Regulatory Affairs Professional, regarding Regulatory procedures & applications: Documentation structure and regulatory requirements for different... Vezi Articol