Numarul minim de participanti pentru organizarea unei sesiuni de curs este de 15 cursanti. In functie de numarul inscrierilor, data propusa pentru desfasurarea unui training poate suferi modificari.
- Acest eveniment a trecut.
SISTEME DE MANAGEMENT AL CALITĂȚII – ASPECTE PRACTICE PENTRU INDUSTRIA FARMACEUTICĂ
30 august 2022 @ 8:00 am - 2 septembrie 2022 @ 5:00 pm
30 August -2 Septembrie 2022
Cursul oferă informații legate de cadrul general al unui Sistem de Management al Calității, cu explicitarea modului de transpunere efectivă în domeniile reglementate de Bunele Practici (BP/GxP).
Agenda cursului
- Ce este și ce implică un Sistem de Management al Calității (SMC)
- Structura, elementele și terminologia SMC
- Standardele ISO: 9001 si 13485
- Înțelegerea și aplicarea cerințelor ISO în pregătirea documentației SMC
- Corelarea documentatiei cu tipul proceselor si structura organizațională
- Aplicabilitatea cerințelor ISO în documentația unei organizații, pentru domeniile reglementate de Bunele Practici (GxP) din industria farmaceutică
- Rolul personalului din Asigurarea Calității
- interacțiunile cu celelalte funcțiuni din cadrul organizației angajatoare
- Abordarea GxP a unor procese cheie SMC
- Managementul personalului
- Audituri
- Controlul schimbarilor
- Calificare/evaluare furnizori GxP
- Managementul Riscului
