Numarul minim de participanti pentru organizarea unei sesiuni de curs este de 15 cursanti. In functie de numarul inscrierilor, data propusa pentru desfasurarea unui training poate suferi modificari.
- Acest eveniment a trecut.
PROFILUL DE SIGURANȚĂ AL MEDICAMENTELOR – CURS INTRODUCTIV DE FARMACOVIGILENTA
4 octombrie 2022 @ 8:00 am - 7 octombrie 2022 @ 5:00 pm
4-7 Octombrie 2022
Cursul oferă o analiză aplicată a conceptelor si proceselor din domeniul farmacovigilenței, din perspectiva cadrului legislativ și a responsabilităților personalului dedicat versus cel implicat în activități de farmacovigilență.
Agenda cursului
- Profilul de siguranță al medicamentelor în contextul procesului de dezvoltare al unui produs și ciclul de viață al acestuia;
- Cadrul legislativ care reglementează domeniul farmacovigilenței, prin prisma impactului asupra siguranței pacientului;
- Explicitarea de terminologii si concepte cheie aplicabile domeniului farmacovigilenței, pe durata ciclului de viață al produsului
- Procesarea evenimentelor adverse, în cadrul companiilor farmaceutice și în contextul interacțiunii cu autoritățile competente
- Rolul și responsabilitățile personalului dedicat (Persoana Responsabilă cu Farmacovigilența, Persoana de Contact)
- Rolul și responsabilitățile personalului implicat în activități de farmacovigilență
- Procesele si Interacțiunile personalului dedicat activităților de Farmacovigilență cu celelalte funcțiuni din cadrul organizației angajatoare, incluzând atât funcțiunile reglementate de Bunele Practici, cât și celelalte funcțiuni.
Comentariile sunt închise.