Numarul minim de participanti pentru organizarea unei sesiuni de curs este de 15 cursanti. In functie de numarul inscrierilor, data propusa pentru desfasurarea unui training poate suferi modificari.
- Acest eveniment a trecut.
IMAGINE DE ANSAMBLU ASUPRA INDUSTRIEI FARMACEUTICE
20 septembrie 2022 @ 8:00 am - 23 septembrie 2022 @ 5:00 pm
20-23 Septembrie 2022
Cursul oferă o imagine de ansamblu a industriei farmaceutice și stabilește contextul în care profesioniștii din organizațiile/companiile farmaceutice își desfășoară activitatea în domenii reglementate de Bunele Practici.
Agenda cursului
- Dimensiunea și domeniul de activitate al industriei farmaceutice
- Intelegerea conceptelor de baza privitoare la medicamente
- Ciclul de viata al medicamentelor – Bunele Practici (GxP)
- Companii producătoare inovative și generice
- Cadrul de reglementare care guvernează industria farmaceutica
- Autorități competente și rolul acestora
- Bază legislativă – Modul de lucru cu legislația
- Profesioniștii în Pharma – Roluri și Responsabilități în ciclul de viață al produsului
- ariile de competență ale personalului care activează în domeniul industriei farmaceutice: (studii clinice, fabricație, distribuție, farmacovigilență, înregistrarea și mentenanța medicamentelor)
- informațiile privitoare la rolul și responsabilitățile personalului care activează în fiecare din aceste domenii, în funcție de tipul și nivelul organizației (inovatoare/generică, globală/locală, producător);
- interacțiunile între diversele funcțiuni ale aceleași organizații și interacțiunile cu autoritățile competente, în scopul asigurării complianței organizației cu cerințele legislative aplicabile.
