Numarul  minim de participanti pentru organizarea unei sesiuni de curs este de 15 cursanti. In functie de numarul inscrierilor, data propusa pentru desfasurarea unui training poate suferi modificari.

Navigare în vizualizări și căutare Traininguri

Navigare în vizualizări Eveniment

Azi

DISTRIBUȚIA MEDICAMENTELOR, DISPOZITIVELOR MEDICALE ȘI A
SUPLIMENTELOR ALIMENTARE

Aspecte practice pentru implementarea reglementărilor (BPD) aplicabile de catre Furnizorii si Beneficiarii de Contracte Curs Online - Live via Microsoft Teams, 3 iunie 2021/16.00-20.00, 4 iunie 2021/16.00 -20.00, 5 iunie 2021/10.00-14.00 TEMATICI ABORDATE: A. Cerinte legislative aplicabile pentru distributia medicamentelor, dispozitivelor medicale si a suplimentelor alimentare B. Procesul de selectie si evaluare a furnizorilor de... Vezi Articol

DISTRIBUTION OF MEDICINAL PRODUCTS, MEDICAL DEVICES AND FOOD SUPPLEMENTS in European Union (EU)

.nav-pages{display:none !important} Home Trainings Enrollment Contact Risk based & applied approach for implementation of regulatory (GDP) requirements, by Contract Giver and Contract Acceptor Online Training - Live via Microsoft Teams 20-22nd of September 2021, 16.00-20.00 CET TOPICS: A.  Applicable legislative requirements for EU distribution of medicinal products, medical devices (including MDR 745) and food supplements.... Vezi Articol

MARKETING APPROVAL of MEDICINAL PRODUCTS

.nav-pages{display:none !important} Home Trainings Enrollment Contact Regulatory procedures & applications Online Training- Live via Microsoft Teams 18-19th November, 2021 /16.00 -20.00 (CEET time) TOPICS: This training are including some of the Essential theoretical and practical Regulatory Technical knowledge for a Regulatory Affairs Professional, regarding Regulatory procedures & applications: Documentation structure and regulatory requirements for different... Vezi Articol

SISTEME DE MANAGEMENT AL CALITĂȚII – ASPECTE PRACTICE PENTRU INDUSTRIA FARMACEUTICĂ

  30 August -2 Septembrie 2022 Cursul oferă informații legate de cadrul general al unui Sistem de Management al Calității, cu explicitarea modului de transpunere efectivă în domeniile reglementate de Bunele Practici (BP/GxP). Agenda cursului Ce este și ce implică un Sistem de Management al Calității (SMC) Structura, elementele și terminologia SMC Standardele ISO: 9001... Vezi Articol

IMAGINE DE ANSAMBLU ASUPRA INDUSTRIEI FARMACEUTICE

  20-23 Septembrie 2022 Cursul oferă o imagine de ansamblu a industriei farmaceutice și stabilește contextul în care profesioniștii din organizațiile/companiile farmaceutice își desfășoară activitatea în domenii reglementate de Bunele Practici. Agenda cursului Dimensiunea și domeniul de activitate al industriei farmaceutice Intelegerea conceptelor de baza privitoare la medicamente Ciclul de viata al medicamentelor – Bunele... Vezi Articol

PROFILUL DE SIGURANȚĂ AL MEDICAMENTELOR – CURS INTRODUCTIV DE FARMACOVIGILENTA

  4-7 Octombrie 2022 Cursul oferă o analiză aplicată a conceptelor si proceselor din domeniul farmacovigilenței, din perspectiva cadrului legislativ și a responsabilităților personalului dedicat versus cel implicat în activități de farmacovigilență. Agenda cursului Profilul de siguranță al medicamentelor în contextul procesului de dezvoltare al unui produs și ciclul de viață al acestuia; Cadrul legislativ... Vezi Articol

CURS INTRODUCTIV REGULATORY AFFAIRS – ROLUL PROFESIONIȘTILOR REGULATORY AFFAIRS ÎN CICLUL DE VIAȚĂ AL MEDICAMENTULUI

  25-28 Octombrie 2022 (curs online pe TEAMS) Cursul oferă o imagine detaliată a rolului deținut de profesioniștii Regulatory Affairs în companiile farmaceutice în care activează, în funcție de tipul organizației și etapele ciclului de viață al produsului. Agenda cursului • Ciclul de viata al medicamentelor • Proceduri de inregistare si mentenanta • Punerea pe... Vezi Articol

SISTEMUL DE MANAGEMENT AL CALITATII IN INDUSTRIA FARMACEUTICA

  5-8 Decembrie 2022 • Asigurarea Calitatii - Organizatie. Guvernanta. Roluri/Responsibilititati. Planificare si monitorizare • Sisteme de Calitate – Standarde ISO, Legislatie Pharma (GxP) • Structura SMC – GxP • Document management - Cerinte Generale. Tipuri de documentatie (e.g. Site Master File, Manualul Calitatii) • Instruiri  - Cerinte Generale. Necesitatile de Instruire. Plan Instruire Anual/Individual.... Vezi Articol

SISTEMUL DE FARMACOVIGILENȚĂ – CERINȚE, IMPLEMENTARE

  1-3 Februarie 2023 Cursul oferă o analiză a proceselor desfășurate de companiile farmaceutice, din perspectiva gestionării documentației aplicabile în domeniul farmacovigilenței în raport cu cerințele legislative. Agenda cursului • Rolul și responsabilitățile Persoanei responsabile cu Farmacovigilența și ale Persoanei locale de contact in gestionarea Sistemului de Farmacovigilenta • Implementarea și conformitatea proceselor de farmacovigilenta... Vezi Articol