Numarul minim de participanti pentru organizarea unei sesiuni de curs este de 15 cursanti. In functie de numarul inscrierilor, data propusa pentru desfasurarea unui training poate suferi modificari.
ev-iulie
Ultimele Traininguri trecute
SISTEMUL DE FARMACOVIGILENȚĂ – CERINȚE, IMPLEMENTARE
1-3 Februarie 2023 Cursul oferă o analiză a proceselor desfășurate de companiile farmaceutice, din perspectiva gestionării documentației aplicabile în domeniul farmacovigilenței în raport cu cerințele legislative. Agenda cursului • Rolul și responsabilitățile Persoanei responsabile cu Farmacovigilența și ale Persoanei locale de contact in gestionarea Sistemului de Farmacovigilenta • Implementarea și conformitatea proceselor de farmacovigilenta... Vezi Articol
SISTEMUL DE MANAGEMENT AL CALITATII IN INDUSTRIA FARMACEUTICA
5-8 Decembrie 2022 • Asigurarea Calitatii - Organizatie. Guvernanta. Roluri/Responsibilititati. Planificare si monitorizare • Sisteme de Calitate – Standarde ISO, Legislatie Pharma (GxP) • Structura SMC – GxP • Document management - Cerinte Generale. Tipuri de documentatie (e.g. Site Master File, Manualul Calitatii) • Instruiri - Cerinte Generale. Necesitatile de Instruire. Plan Instruire Anual/Individual.... Vezi Articol
Curs BPD – Gestionarea neconformitatilor referitoare la produsele distribuite (medicamente, suplimente alimentare, dispozitive medicale)
23-25 Noiembrie 2022 • Identificare. Investigare. Tratare. Inchidere - neconformitati • Procesele de distributie • Reclamatii • Alerte SNVM • Blocare/Deblocare. Transfer intre gestiuni • Retururi. • Retrageri Inregistreaza-te