Descrierea trainingului

Modul 2: Procesul de acces în piață: Medicamente – curs 1.5  zile     

Mesaj cheie: Cursul oferă informații cheie cu privire la procesul de acces în piață al medicamentelor, respectiv maniera de optimizare a vieții produsului medicamentos, după expirarea patentului

Audiența țintă:

• angajați din industria farmaceutică care activează în domeniul Afacerilor Reglementare, Afaceri Corporaționale sau Marketing la început de carieră și personal activ care dorește atât împrospătarea, dar și extinderea cunoștințelor;
• personal care activează în industria farmaceutică în domeniile reglementate de Bunele Practici, indiferent de gradul de expertiză al cursanților și de profilul companiei angajatoare, care dorește extinderea cunoștințelor în afara ariei actuale de expertiză;
• studenți și/sau absolvenți care doresc/au început o carieră în industria farmaceutică în domeniul Afacerilor Reglementare, Afaceri Corporaționale sau Marketing și care au absolvit Curs I, III, Modul 1/Curs V;
• medici, farmaciști, chimiști, biologi care doresc să facă o reconversie profesională și să activeze în domeniul Afacerilor Reglementare, Afaceri Corporaționale;

După absolvirea acestui curs, cursanții vor deține cunoștințe despre:

• cadrul legislativ național/european actual și noutățile legislative aplicabile pentru portofoliul unei companii farmaceutice de inovative și/sau generice;
• procedurile de obținere a prețului, statutului de compensare;
• principiile care stau la baza evaluării tehnologiilor medicale (ETM) (Health Technology Assessment – HTA);
• metode de acces în piață: ex. acordurile de tip cost-volum/cost-volum-rezultat;
• procedurile de optimizare pentru a asigura mentenanța pe durata ciclului de viață al produsului;
• cerințele naționale specifice privind procedurile de acces în piață;
• structura documentației de obținere a prețului  – specificități naționale;
• structura documentației de autorizare a compensării, aplicabilă la nivel național.