Descrierea trainingului

Modul 1: Rolul Profesioniștilor Corporate Affairs (sau Regulatory Affairs) în ciclul de viață al produsului – curs de 0.5  zile

Mesaj cheie: Cursul oferă o imagine detaliată a rolului deținut de profesioniștii în Corporate Affairs (sau Regulatory Affairs) în organizațiile/companiile farmaceutice în care activează, în funcție de profilul companiei, tipul organizației și etapele ciclului de viață al produsului.

Audiența țintă:

• personal activ din industria farmaceutică care activează în domeniul Afacerilor Reglementare, Afaceri Corporaționale sau Marketing, care dorește atât împrospătarea sau/și extinderea cunoștințelor;
• angajați din industria farmaceutică care activează în domeniul Afacerilor Reglementare, Afaceri Corporaționale, la început de carieră;
• studenți și/sau absolvenți care doresc/au început o carieră în industria farmaceutică și care au absolvit Curs I, III.

După absolvirea acestui curs, cursanții vor deține cunoștințe despre:

• rolul personalului din Afaceri Corporaționale/Corporate Affairs (sau Regulatory Affairs/ Afaceri Reglementare) ca membru în echipele multidisciplinare de proiect, îndeosebi în etapa de acces în piață al produsului, dar și pe toată durata ciclului de viață al produsului;
• rolul personalului din Afaceri Corporaționale/Corporate Affairs (sau Regulatory Affairs/ Afaceri Reglementare) în elaborarea documentației, pe parcursul diferitelor etape din ciclul de viață al produsului;
• interacțiunile personalului din Afaceri Corporaționale/Corporate Affairs (sau Regulatory Affairs/ Afaceri Reglementare) cu celelalte funcțiuni din cadrul organizației angajatoare, incluzând atât funcțiunile reglementate de Bunele Practici cât și celelalte funcțiuni;
• rolul personalului din Afaceri Corporaționale/Corporate Affairs (sau Regulatory Affairs/ Afaceri Reglementare) în interacțiunile cu reprezentanții Autorităților competente.