Descrierea trainingului

Modul 2: Profesioniștii în Pharma – Roluri și Responsabilități în ciclul de viață al produsului; modul de 1,5 zile

Mesaj cheie: Cursul oferă o imagine de ansamblu a rolurilor și responsabilităților pe care le exercită profesioniștii ce activează în domenii reglementate de Bunele Practici/ISO 13485, în organizații/companii farmaceutice.

Audiența țintă:

• studenți și/sau absolvenți care doresc/au început o carieră în industria farmaceutică și care au absolvit Curs 1 – Modul 1;
• medici, farmaciști, chimiști, biologi care doresc să facă o reconversie profesională si care au absolvit Curs 1 – Modul 1;
• angajați din industria farmaceutică la început de carieră sau care doresc extinderea cunoștințelor în cadrul/în afara ariei actuale de expertiză.

După absolvirea acestui curs, cursanții vor deține cunoștințe despre:

• ariile de competență din domeniul industriei farmaceutice: studii clinice, fabricație, distribuție, farmacovigilență, înregistrarea și mentenanța medicamentelor și Dispozitivelor Medicale pe întreg ciclul de viață al acestora, în funcție de reglementările aplicabile;
• informațiile privitoare la rolul și responsabilitățile personalului care activează în fiecare din aceste domenii, în funcție de tipul și nivelul organizației (inovatoare/generică, globală/locală, producător);
• profilul candidatului (caracteristici/abilități/expertiză), în funcție de rolurile din cadrul organizației;
• interacțiunile între diversele funcțiuni ale aceleași organizații și interacțiunile cu autoritățile competente, în scopul asigurării complianței organizației cu cerințele legislative aplicabile.
• Cunostinte legate de conceptul de serializare