Numarul minim de participanti pentru organizarea unei sesiuni de curs este de 15 cursanti. In functie de numarul inscrierilor, data propusa pentru desfasurarea unui training poate suferi modificari.
- Acest eveniment a trecut.
Curs VIII: Buna Practică de Distribuție
Modulul 1: Complianța cu Reglementările în vigoare – Cerințe, Implementare
creditat cu 16 puncte de educație continuă de catre Colegiul farmaciștilor.
15 iulie 2019 - 16 iulie 2019
Durata trainingului: 15-16 iulie 2019
Prin completarea formularului de înscriere (disponibil aici) sau transmiterea unui mesaj pe adresa office@pharmatrained.com veți primi formularul de contract cu discount-ul aplicat, condițiile pentru participarea la curs si detaliile privind desfăsurarea evenimentului.Costul acestui modul este de:
220 euro/cursant
Beneficiază de reducerea taxei de curs:
- studenții și cursanții persoane fizice
- grupurile de cursanți din partea aceleași organizații
- cursanții inscrisi pana la data de 21 Iunie 2019
- cursanții care aplică concomitent pentru minimum 3 module din programa de curs PharmaTrained, disponibila aici
Mesaj cheie: Cursul oferă informații cheie cu privire la cerințele legislative aplicabile pentru depozitarea și distribuția medicamentelor și condițiile ce trebuie îndeplinite pentru transpunerea practică a acestora.
Audienta tinta:
- studenți și/sau absolvenți care doresc/au început o carieră în industria farmaceutică;
- medici, farmaciști, chimiști, biologi care doresc să facă o reconversie profesională;
- personal din industria farmaceutică și distribuție, cu grade diferite de expertiză
După absolvirea acestui curs, cursanții vor deține cunoștințe despre:
- legislația europeană și națională aplicabilă unităților care desfășoară activități de depozitare și distribuție medicamente
- tipuri de autorizații de distribuție și condițiile ce trebuie îndeplinite pentru obținerea și menținerea validă a acestora
- Sistemul de Management al Calității – Aplicabilitate pentru activitatea de distribuție a produselor farmaceutice
- cerințe legate de depozitarea medicamentelor (conditii pentru depozitare, rol și responsabilități personal)
- cerințe legate de transportul medicamentelor
Lectori
Farm Valeria Leca
Farm Elena Georgescu
Locație
Hotel CAPITAL PLAZA https://www.capitalplaza.ro/
Address: Bulevardul Iancu de Hunedoara 54, București 011745
Agenda training
Ziua 1 – 15 Iulie 2019 | |
Interval orar | Tematica |
8.30 – 9.00 | Inscriere participanti |
9.00 – 9.30 | Legislaţia europeana si nationala, modificari recente ale Normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman; Tipuri de autorizatii de distributie |
9.30 – 9.45 | Baza europeana de date, EudraGMDP – Prezentare generala; utilitate |
9.45 – 10.00 | Pauza de cafea |
10.00 – 10.45 | Sistemul de Management al Calitatii: Eficienta, Monitorizare |
10.45 – 11.15 | Personal cheie, Rol & Responsabilitati |
11.15 -12.30 | Workshop/studiu de caz |
12.30 – 13.30 | Pauza de pranz |
13.30 – 14.15 | Calificarea furnizorilor si clientilor; |
14.15- 15.00 | Activitati externalizate |
15.00 -16.30 | Workshop/studiu de caz |
16.30 – 17.00 | Sesiune de intrebari si raspunsuri |
Ziua 2 – 16 Iulie 2019 | |
Interval orar | Tematica |
9.00 – 9.45 | Managementul Riscului in domeniul calitatii |
9.45 – 10.15 | Calificare, Validare |
10.15 – 10.30 | Pauza de cafea |
10.30 – 11.15 | Managementul deviatiilor |
11.15 – 12.00 | Controlul schimbarii; |
12.00 – 13.00 | Workshop, studiu de caz |
13.00 – 14.00 | Pauza de pranz |
14.00 – 14.45 | Transportul produselor farmaceutice; Incarcarea/descarcarea si depozitarea in tranzit, in cadrul nodului de transport |
14.45 – 15.45 | Workshop/studiu de caz |
15.45 – 16.15 | Sesiune de intrebari si raspunsuri |
16.15 -17.00 | Distribuire Diplome de participare, Pachete de curs |
17.00 | Inchidere curs |
Comentariile sunt închise.